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        電話: +86-795- 4605771,4605608 
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        地址:上海市浦東新區(qū)源深路355號源深金融大廈A座1901室
        電話:86-21-62886322
        E-mail:sales@jxsynergy.com
        郵編:200135

        產品介紹
        新聞動態(tài)
        國辦印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》 促進醫(yī)藥產業(yè)升級和結構調整

            《意見》要求,化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄(2012年版)中2007101日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年底前完成一致性評價,其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,應在2021年底前完成一致性評價;逾期未完成的,不予再注冊。


        【下一篇;】:國務院辦公廳印發(fā)《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》

        【上一篇】:公司通過歐盟EU-GMP現(xiàn)場審計

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